温江区医疗器械注册招聘最新信息

1、公司医疗器械及诊断试剂产品的注册、延续注册、变更备案；2、产品质量管理体系的建立及管理；3、跟踪法规监管动态，内部宣讲与贯彻落实；4、法规相关的跨部门工作的参与与协助。任职条件：1、临床医学、药学、检验，生物医药等相关专业；2、2年以上医疗器械、诊断试剂注册相关经验；3、熟悉体外诊断试剂及医疗器械注册工作内容和流程，熟悉相关法律法规。职能类别：医疗器械注册关键字：体外诊断试剂

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中医康复技师重庆-渝北区本科

厚凯（天津）医疗科技有限公司 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

体系经理￥15~25K/月成都-温江区经验≥10年前天

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厚凯（天津）医疗科技有限公司

体系经理

薪资待遇：￥15~25K/月
工作地点：成都-温江区
工作经验：10年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：医疗设备/器械制造
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

工作职责：1.根据市场上市许可要求，识别相关国法规进行产品上市注册，策划注册需求及路径，督促注册专员跟进注册任务。2.根据市场需求，识别相关国质量体系法规要求，建立质量管理体系审核通过，促体系工程师跟进质量体系运行、保持和改进。3.统筹管理生产部体系相关工作，包括体系文件的制定、修订、审核、培训执行督导。4.根据标准及法规要求，识别现有风险，持续改进，内部法规问题的沟通落实。5.负责按实际生产工作建立健全各种作业规范、规程，并确保体系有效运行并不断优化和完善。6.负责生产部相关设备、工艺验证的审核，确保产品放行满足法规要求。7.按生产实际制定、优化体系相关记录，并培训相关使用人员，保证体系文件...

医疗器械注册工程师￥6~10K/月成都-温江区经验≥3年前天

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厚凯（天津）医疗科技有限公司

医疗器械注册工程师

薪资待遇：￥6~10K/月
工作地点：成都-温江区
工作经验：3年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：医疗设备/器械制造
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

岗位职责：1.熟悉有源、无菌三类产品国内、外注册流程；2.熟悉与注册有关的法规、标准；3.负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；4.负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相关人员整改；5.负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯；6.协助产品注册及注册后监管的其它工作；7.完成上级领导交办的其他有关的工作。任职要求：1.生物医学工程、电子、医学、生物医药相关专业，本科以上学历；2.3年以上相关工作经验；3.工作认真严谨，具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；4.有临床试验经验优先，英语听说读写熟练优先职能类别：医疗器械注册关键字：注册产品注册法规收集产品注册检验

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中医康复技师重庆-渝北区本科

拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限... 51-100人 | 民营 | 制药/生物工程

注册主管￥8~15K/月成都-温江区经验≥1年前天

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拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限...

注册主管

薪资待遇：￥8~15K/月
工作地点：成都-温江区
工作经验：1年及以上

职位类别：医疗器械注册
所属行业：制药/生物工程
学历要求：不限
年龄要求：年龄不限
招聘人数：1人

岗位职责：

岗位职责：1、负责公司医疗器械产品（无源、植入）在国内的注册事宜；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草技术要求，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，开展相关工作，确保各产品的注册相关工作顺利进行；6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；7、根据公司整体发展需要，主导或参与建立、维护质量管理体系、...

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