疫苗临床项目主管

岗位职责

职位描述：本司临床试验项目的主要负责人，全面负责临床研究项目的质量、风险、进度等。岗位职责：1.负责项目临床管理：1)与团队共同制定临床项目工作计划，统筹安排临床研究进展及物料需求；2)组织安排相关会议召开，例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等；3）在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训；4）负责项目组制度建立，审阅项目中各类文件；2.全面负责临床研究项目的质量监控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；3.负责内外部相关方统筹协调，与上级领导及时沟通；1)内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用；2)外部统筹协调临床中心/药审中心等相关机构，按要求、法规等保质保量完成相关服务。任职资格：1.医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历；2.有5年以上生物制药公司临床试验相关工作，有疫苗临床经验优先考虑，有*临床经验优先考虑；3.具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力；4.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；5.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；6.具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力，具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识，具备中心培训和研究者会议演讲的技能；7.熟练应用各种Microsoftoffice软件，熟悉网络工具的各种应用；8.熟悉《药品管理法》、《疫苗管理法》、《新药审批办法》、GMP等相关法规；