1.参与项目启动工作，负责项目的整体进度跟踪管理。2.撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。3.撰写建库文件，包括Matrix、mockCRF及DVP等。4.设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。5.参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。6.根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。7.根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。8.在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。9.组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。10.监督CRO公司的建库和数据管理工作，并审核相关交付文档。11.制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。职能类别：临床数据分析员关键字：肿瘤
成都 （成都成都高新区高新国际广场B座10楼） 查看地图
百利药业-成都研发中心
微信公众号
