岗位职责：1.撰写、审查项目SAP、TLFshell，撰写SAS代码及衍生数据集（包括ADaM）、TLF说明，写程序产生TLF，审阅数据；2.撰写方案中数据和统计部分的内容，协助方案审阅及CRF审阅，样本量计算；3.提供核查的关键数据，审阅核查内容；4.撰写统计分析报告，撰写临床研究报告的统计部分；5.作为统计师，统一管理项目或一系列项目，提供统计支持；6.监管CRO相关工作，协助项目管理，并提供所需的统计支持。任职要求1.统计、临床医学、流行病学、计算机等相关专业本科，硕士及以上学历；2.至少2年药企或CRO相关研究经验；3.熟悉ICH、GCP等临床试验法规，能熟练应用SAS，有扎实的SAS知识，了解统计软件R，Stata，SPSS，PASS，nQuery，熟悉相关的数据标准如CDISCADaM。4.良好的书面和口头沟通能力，能够有效的管理多项任务或多个项目。职能类别：临床数据分析员关键字：计算机项目管理sapgcpich统计临床医学数据统计cro药企
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