岗位职责：1、全面负责公司临床试验项目质控的实施和管理等工作，按照公司规定的稽查流程执行临床项目稽查工作；2、负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告，稽查工作完成后跟踪解决情况，对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；3、负责优化临床部门相关的制度及流程，编写相应的SOPs；4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查，保持与临床运营部门的沟通和协作；5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规，并负责培训的管理。任职资格：1、本科及以上学历，临床医学、临床药学、生物学、药学、等相关专业；2、3年及以上的药企临床研究岗位工作经验，并且具有至少2年以上临床稽查岗位工作经验；3、精通药品临床研究过程，有临床研究项目操作、项目管理工作经验优先；职能类别：临床研究员关键字：药学培训项目管理生物学临床试验临床医学临床药学稽查sops稽查报告
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