岗位职责：1.致力于促进研发品种的临床注册？新项目立项支持：参与项目立项评估、策略开发，提供IND申报统计支持。？方案统计设计与撰写：构建估计目标与伴发事件；提出统计假设；审核主/次要终点指标；样本估计；随机与盲法设计；明确统计分析人群；确定主要统计分析方法以及合理的敏感性分析与补充分析；根据项目实际需求设计合理的期中分析策略以及多重性校正策略。？试验过程统计支持：审核药物包装与标签、协助药物编盲过程；配合供应商完成IWRS配置、测试、上线、用户培训与管理；协助随机与发药；审核CRF、DVP；对EDC进行用户测试；协助研究团队理解统计方法、及时反馈项目团队遇到的统计问题；统筹IDMC与期中分析的顺利实施。？重要统计文档的起草或质控：撰写或审核随机化方案、SAP、DRR、SAR、人群划分决议、CSR中统计部份内容；编制统计程序，对合作方提供的主要统计分析结果进行核对；负责CSR中统计结果的解释并给出合理的统计学结论。？注册申报支持：准备符合国家递交要求的递交数据库，并配合注册部准备其他统计相关资料；配合国家局的现场核查；统计发补资料撰写。2.致力于提供日常统计分析可视化？试验过程风险评估：阶段性统计分析；基于风险的中心化*。？数据管理支持：根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；阶段性数据清理情况汇总（录入率、SDV率、质疑解答率等）；方案偏离梳理与核查。3.致力于方法学的探索与开发？统计分析方法梳理：以项目为驱动，梳理不同统计模型的适用性。？开展模拟研究：以项目为驱动，开展不同场景下的模拟研究，用以进行样本估计、条件功效估计、总I类错误的控制程度、方法学的对比等。？
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