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汇博招聘 重庆招聘 医疗/医药 医疗器械 医疗器械注册

医疗器械注册主管 ¥7~12K/月 璧山区-璧泉 经验≥3年 本周

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海默斯医学生物技术

医疗器械注册主管

  • ¥7~12K/月
  • 璧山区-璧泉
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 周末双休 带薪年假

岗位职责:
岗位职责:

1、负责二类医疗器械产品的注册工作,包括制定计划,编写和提交材料,跟进进度,确保产品符合相关法规要求。

2、注册/认证过程的内外部沟通,解决项目开展过程中发生的问题。

3、与其他部门密切合作,确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。

4、负责起草及撰写相关专利。

5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等,组织各部门学习。

任职要求:

1、本科及以上学历,生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。

2、3-5年相关工作经验,二类医疗器械有全程申报的经验,有10个以上产品申报成功经历者优先。

3、具有良好的沟通和协调能力,能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效...

注册专员 ¥6~10K/月 渝中区 经验≥1年 前天

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重庆雷科医疗设备有限公司

注册专员

  • ¥6~10K/月
  • 渝中区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职责描述:1、协助编写与更新质量管理系统文件,负责医疗器械产品生产流程的编写以及产品注册的文件编写和申报。2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜。3、与相关部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程中的顺利进行;4、负责临床试验策划、组织和跟进,收集临床评估资料,编制或者组织编制临床评估文件。5、负责产品注册证的变更、延续,以及注册资料的维护更新。6、负责编制、修订、归档和保管各类注册文件。任职要求:1、学历:本科2、专业:生物医学工程、医学、化学、电子工程等相关专业3、工作经验:1年以上医疗器械注册或者医学编辑相关工作经验。4、岗位要求:a熟练使用计算机,熟练办公...

IVD注册专员(2023届) ¥5~7K/月 北碚区 经验不限 前天

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新赛亚生物科技

IVD注册专员(2023届)

  • ¥5~7K/月
  • 北碚区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人

双休 五险 带薪年假 节日礼金 定期体检 生日礼金

岗位职责:
1、负责公司产品(体外诊断试剂)注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作;2、负责了解国内医疗器械注册法规注册所需文件、搜集整理所需文件;3、负责撰写认证申请材料;4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作;6、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;7、其它上级领导安排的工作。任职要求:1、生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历;2、具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力;3、吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心。

助理研发工程师 ¥5~7K/月 合川区 经验≥1年 前天

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联科医疗器材(重庆)有限公司

助理研发工程师

  • ¥5~7K/月
  • 合川区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1.绘制植入物/器械3D图纸,并完成工程图转换。2.医疗器械产品设计开发DHF、DMR文档编写。3.产品包装、运输、货架有效期、有限元等验证/确认。4.风险管理。5.领导安排的其他工作。
任职要求:本科以上学历机械等相关专业,从事2-3年图纸绘制有关工作;
具有医疗器械设计开发/验证等经验,骨科行业更佳
熟练应用Solidworks,UG,AutoCAD等绘图工具

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