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成都 -武侯区 · 学历不限 · 3年及以上 ·年龄不限·招1人

投个简历 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

岗位职责

岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE等)注册策略制定和全过程管理;2、负责完成医疗器械产品CE和FDA注册和体系整套文件的撰写和整理;3、负责与合作单位、检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度;4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、竞争产品取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持;5、与国内外检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类评审相关性事务。任职要求:1、学历:本科以上,电子、机械、医学等相关专业2、外语水平:英语6级或其他英语证书,较好的英文读写能力并能够工作交流;3、3年以上医疗器械国际注册体系、研发工作经验者优先。4、熟悉美国FDA,欧盟MDR等医疗器械注册相关法律法规要求;5、熟练使用计算机办公软件4、个性开朗和善,有良好的沟通协调能力语言要求:英语+普通话所属部门:质管部

工作地址

成都-武侯区 (成都-武侯区锦江电子武科东三路5号) 查看地图

 

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(简称“锦江电子”)成立于2002年,是一家专注于心脏电生理领域高端医疗设备及耗材研发、生产、销售和服务为一体的*首批高新技术企业。2011年锦江电子收购美国上市的耗材厂商CARDIMA并完成技术转化后,逐步成为国内心脏电生理领域产业链齐全、与国际行业一流水平相当的专注于高端耗材与设备的中国民营企业。2019年,公司被四川省经信厅评为省级“专精特新”中小企业。 锦江电子自成立以来,成功研发并推出了一系列具有自主知识产权的心脏电生理医疗设备及耗材。截至2022年8月26日,公司共有有效专利146项,其中授权专利105项,申请中专利41项。公司产品曾多次荣获*、省级科技奖项,并参与*行业标准制定。公司目前已上市12款系统/设备类产品、6款耗材类产品,销往全国31个省、自治区及直辖市(不含港澳台),覆盖医院累计突破1,600家。 现公司因业务发展需要,欢迎有志之士加盟,共创辉煌! ...展开

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