工作职责:1.负责公司产品CEIVDR注册工作的计划、实施以及管理；2.负责国外医疗器械法规、标准、指南等的收集、宣贯；3.负责第三方机构的筛选和管理，并保持良好合作关系；4.负责CEIVDR注册的申报、资料准备、进度追踪，以及与外部机构的联络；5.负责产品上市后追踪，变更注册及延续注册。任职资格:1.生物、化学、医药、英语等相关专业，本科及以上学历；2.具备2年及以上体外诊断试剂注册工作经验，有CEIVDR注册成功案例者优先；3.有较高的英文读写能力，能快速完成英文文件编写、翻译；4.工作认真细致、有责任心、有良好的沟通协调能力。职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械法规英文读写
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