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成都 -成都 · 学历不限 · 5年及以上 ·年龄不限·招1人

投个简历 迈克生物股份有限公司

岗位职责

工作职责:1、负责免疫CEIVDR注册中产品的临床实验;2、负责免疫CEIVDR注册资料编写;3、负责免疫CEIVDR注册中产品的体考资料准备;4、负责免疫CEIVDR注册涉及法规学习、转换,内部沟通、协调、汇总;5、其他国家注册沟通、资料收集、传递;6、其他免疫平台CEIVDR注册的相关工作。任职资格:1、本科及以上学历,医学、药学、生物技术、生物工程等相关专业;2、英语读写能力强,CET-6及以上;3、有5年以上体外诊断试剂开发经验,有TUVIVDR产品体考经历及成功获证的项目经验优先;4、仔细、专注、严谨、逻辑能力、理解能力、沟通及协调能力强;5、良好的敬业精神和职业道德操守,较强的团队合作精神。年龄要求:28岁以上职能类别:医疗器械注册关键字:注册IVDR

工作地址

成都 (成都-高新区高新西区安和二路8号) 查看地图

 

迈克生物股份有限公司

始创于1994年的迈克生物股份有限公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。  “迈克生物”是经国家相关部门认证的“高新技术企业”,先后通过了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 认证和部分产品CE认证。    我们是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业,拥有国际一流的诊断产品研发团队,在数名科学家的带领下,建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。我们是国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)在中国的***家企业会员,是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业,迈克诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。    我们拥有国际一流的产品生产条件及生产管理水平,我们能向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血等专业项目多达几百种高品质产品。我们拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力。我们能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。    我们以“科技服务人类健康”为企业使命。    我们始终把“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业核心价值观作为行动指南。我们勇于承担社会责任并通过不断的努力去为公益事业提供帮助和服务,在实现企业自我价值的同时赢得社会的尊重。    今天,迈克已成为中国体外诊断产业界的领跑者,我们正通过不断的技术创新为全球提供优质的产品和服务。        想了解更多招聘信息,请关注迈克生物招聘微信公众号:maccurazhaopin ...展开

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