医疗器械注册专员

岗位职责

1、负责公司医疗器械注册工作，包括注册资料的编写、整理、审核、申报与归档等。2、提交注册申请文件给监管机构，确保资料的准确性、完整性和合规性。3、负责与注册检测、技术审评部门沟通，跟踪、推进项目进度。4、配合监管机构进行补充资料的交流和审批事项的沟通。5、整理并备份注册资料及原始数据记录，确保注册文档的完整性和随时可查性。岗位要求:1、机械、电子、材料、生物工程、医学等相关专业大专以上学历，有2年以上3类或无菌医疗器械注册工作经验。2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求。3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力及执行力。行业要求：全部行业